Состав
Действующие вещества: метронидазол – 10 мг, хлоргексидина диглюконат – 0.5 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 50 мг, карбомер-980 – 15 мг, динатрия эдетат – 0.5 мг, сахарин – 1 мг, левоментол – 5 мг, натрия гидроксид – 4 мг, вода – до 1 г.
Фармакокинетика
При местном применении гель Метрогил Дента® практически не всасывается.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:
- острый и хронический гингивит;
- острый язвенно-некротический гингивит Венсана;
- острый и хронический пародонтит;
- юношеский пародонтит;
- пародонтоз, осложненный гингивитом;
- афтозный стоматит;
- хейлит;
- воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;
- постэкстракционный альвеолит;
- периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола и другим компонентам препарата;
- заболевания системы крови, в т.ч. в анамнезе;
- заболевания периферической и центральной нервной системы;
- детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Местно, только для применения в стоматологии.
При воспалении десен (гингивите) Метрогил Дента® наносят на область десен 2 раза/сут тонким слоем (пальцем или при помощи ватной палочки), смывать гель не рекомендуется. После применения геля следует воздерживаться от питья и приема пищи в течение 30 мин. Длительность курса терапии составляет в среднем 7-10 дней.
При пародонтите: после снятия зубных отложений пародонтальные карманы обрабатывают препаратом и производят аппликацию геля на область десен. Время экспозиции – 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент может проводить самостоятельно: препарат следует наносить на область десен 2 раза/сут в течение 7-10 дней.
При афтозном стоматите гель наносят на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза/сут в течение 7-10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель наносят на область десен 2 раза/сут в течение 7-10 дней. Профилактические курсы проводят 2-3 раза в год.
Для профилактики постэкстракционного альвеолита препаратом обрабатывают лунку после удаления зуба, затем гель применяют амбулаторно 2-3 раза/сут в течение 7-10 дней.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Особые указания
Применение геля Метрогил Дента® не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.
При случайном или преднамеренном проглатывании препарата ребенком следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Описание
Препарат с противомикробным действием для местного применения в стоматологии.
Лекарственная форма
Гель стоматологический опалесцирующий, мягкий, белого или почти белого цвета.
Применение у детей
Препарат противопоказан в возрасте до 18 лет.
Фармакодинамика
Комбинированный противомикробный препарат, эффективность которого обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов.
Метронидазол активен в отношении анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincentii, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
Хлоргексидин – антисептическое и противомикробное средство, активен в отношении грамотрицательных и грамположительных аэробных и анаэробных бактерий: Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis. К хлоргексидину слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также резистентны кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Не нарушает функциональную активность лактобактерий.
Побочные действия
Возможны: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок), головная боль.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием клинических данных, безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Не рекомендуется применение препарата в период беременности. В период грудного вскармливания при необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Взаимодействие
При местном применении в рекомендуемых дозах системного взаимодействия геля Метрогил Дента® с другими лекарственными средствами не выявлено.
Передозировка
Симптомы: случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из ЖКТ). Могут наблюдаться тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях – парестезии и судороги.
Лечение: промывание желудка, при необходимости – симптоматическая терапия.
Форма выпуска
Гель стоматологический 20г.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отсутствуют сведения о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противомикробным действием для местного применения в стоматологии
Действующие вещества
– хлоргексидина биглюконат (20% р-р) (chlorhexidine) – метронидазол (в форме бензоата) (metronidazole)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Гель стоматологический опалесцирующий, мягкий, белого или почти белого цвета.
1 г | |
метронидазола бензоат | 16 мг, |
что соответствует содержанию метронидазола | 10 мг |
хлоргексидина диглюконат 20% раствор | 2.5 мг, |
что соответствует содержанию хлоргексидина диглюконата | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 50 мг, карбомер-980 – 15 мг, динатрия эдетат – 0.5 мг, сахарин – 1 мг, левоментол – 5 мг, натрия гидроксид – 4 мг, вода – до 1 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный противомикробный препарат, эффективность которого обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов.
Метронидазол активен в отношении анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincentii, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
Хлоргексидин – антисептическое и противомикробное средство, активен в отношении грамотрицательных и грамположительных аэробных и анаэробных бактерий: Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis. К хлоргексидину слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также резистентны кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Не нарушает функциональную активность лактобактерий.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Инструкция
- русский
- қазақша
Торговое название
Метрогил Дента
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель стоматологический
Состав
1 г геля содержит
активные вещества:
метронидазола бензоат ……………………………… 16 мг
(эквивалентно метронидазолу ……………………… 10 мг)
хлоргексидина глюконат в виде 20 % раствора ….. 2,50 мг
(эквивалентно хлоргексидину глюконату ………… 0,5 мг),
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер 980, динатрия эдетат, натрия сахаринат, левоментол, натрия гидроксид, вода очищенная
Описание
Опалесцирующий мягкий гель белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Стоматологические препараты. Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта. Прочие
АТХ A01AB11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действие стоматологического геля Метрогил Дента® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным. При местном применении гель Метрогил Дента® практически не всасывается.
Фармакодинамика
Эффективность стоматологического геля Метрогил Дента® обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов.
Хлоргексидин– антисептик широкого спектра, обладающий бактерицидным действием в отношении вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.
Показания к применению
- острый и хронический гингивит
- острый язвенно-некротический гингивит Венсана
- острый и хронический пародонтит
- юношеский пародонтит
- пародонтоз, осложненный гингивитом
- афтозный стоматит
- хейлит
- воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов
- постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба)
- периодонтит (в составе комбинированный терапии)
Способ применения и дозы
Местно, только для стоматологического применения.
Взрослым и детям старше 6 лет при гингивите Метрогил Дента® наносится на область десен 2 раза в день, смывать гель не рекомендуется. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 мин. Длительность курса лечения составляет в среднем 7-10 дней.
При пародонтите после снятия зубных отложений, пародонтальные карманы обрабатываются гелем Метрогил Дента® и производится аппликация геля на область десен. Время экспозиции – 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля больной может проводить самостоятельно: Метрогил Дента® наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней.
При афтозном стоматите Метрогил Дента® наносится на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7-10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита стома-тологический гель Метрогил Дента® наносят на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводятся 2-3 раза в год.
Для профилактики постэкстракционного альвеолита после удаления зуба лунка обрабатывается гелем Метрогил Дента®, затем гель применяется амбулаторно 2-3 раза в день в течение 7-10 дней.
Побочные действия
Иногда:
- головная боль
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница)
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость метронидазола, хлоргексидина, а также производных нитроимидазола
- непереносимость любых компонентов, входящих в состав препарата
- детский возраст до 6 лет
- первый триместр беременности
Особые указания
Применение геля Метрогил Дента® не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.
Беременность и лактация
Во втором и третьем триместрах беременности препарат применяют только по назначению врача с учетом соотношения польза/риск. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Влияние лекарственного средства на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование
Не влияет
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 20 г препарата в пластиковые ламинированные тубы, запечатанные алюминиевой фольгой и ламинированным полиэтиленом и укупоренные навинчивающимися крышками из полиэтилена или навинчивающимися крышками из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны.
По 1 пластиковой тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Источники
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов — метронидазола и хлоргексидина.
Метронидазол — производное нитроимидазола, который оказывает противопротозойное и антибактериальное действие. Активен против анаэробных бактерий, вызывающих болезни пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
Хлоргексидин — антисептик бактерицидного действия. Активен в отношении широкого круга вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.
Фармакокинетика. Минимальная ингибирующая концентрация метронидазола для анаэробных бактерий — <1 мкг>
В случае проглатывания избытка хлоргексидина при его местном применении в составе стоматологического геля в ЖКТ абсорбируется около 1% дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин не аккумулируется в организме и метаболизируется минимально.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита.
Препарат применяют после консультации с врачом-стоматологом.
Взрослым при воспалении десен (гингивит) гель Метрогил Дента® наносят на десны 2 раза в сутки. После нанесения геля в течение 30 мин нельзя полоскать рот, пить и принимать пищу. Средняя продолжительность лечения 7–10 дней.
При пародонтите: после снятия зубных отложений пародонтальные карманы обрабатывают гелем Метрогил Дента® и наносят гель на десны. Продолжительность аппликации — 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля больной делает самостоятельно. Метрогил Дента® наносят на область десен 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель Метрогил Дента® наносят на десны 2 раза в сутки в течение 7–10 дней. Профилактические курсы лечения проводят 2–3 раза в год.
Для лечения постэкстракционного альвеолита после удаления зуба лунку обрабатывают гелем Метрогил Дента®, в дальнейшем гель применяют самостоятельно 2–3 раза в сутки в течение 7–10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита, при кровоточивости десен и неприятном запахе изо рта — вечером после гигиенической чистки зубов гель Метрогил Дента® с помощью пальцевого массажа следует втирать в область десен в течение 2–3 мин, после втирания сплюнуть, рот не полоскать.
С целью профилактики обострений у пациентов с катаральным гингивитом и генерализованным парадонтитом легкой степени тяжести — утром и вечером после гигиенической чистки зубов проводят пальцевой массаж десен с гелем Метрогил Дента® в течение 2–3 мин, после процедуры следует воздержаться от полоскания рта и употребления жидкости в течение 1 ч. Профилактические курсы лечения продолжительностью 2 нед проводят 2–3 раза в год.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек. Описан один случай отека век, как проявление ангионевротической реакции.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны органа зрения: при попадании геля на участок, близкий к глазам, может появиться слезотечение, сухость слизистой оболочки глаз и непродолжительное покраснение.
Со стороны ЖКТ: металлический привкус во рту, горький привкус во рту, тошнота, возможно появление налета в полости рта, на поверхности зубов и языка.
Реакции в месте применения: жжение в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.
Применение в период беременности или кормления грудью. Не следует применять препарат в период беременности. На период лечения следует прекратить кормление грудью.
Дети. Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 18 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Применение препарата в указанной дозе не влияет на управление транспортными средствами или работу с потенциально опасными механизмами.
Варфарин и другие кумариновые антикоагулянты. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к удлинению времени образования протромбина.
Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.
Фенобарбитал, фенитин. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина — ускоренный метаболизм метронидазола.
Циметидин. Подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в плазме крови.
Гель входит в список противомикробных средств. Активные ингредиенты Метрогила Дента используются для борьбы с инфекциями ротовой полости, препарат предназначен для применения в стоматологической практике.
Инструкция подробно описывает компоненты медикаментозного средства. Состав Метрогила Дента представлен:
- бензоатом метронизадола;
- раствором хлоргекседина;
- карбополом 940;
- динаатриевой солью этилендиаминтетраууксусной кислоты;
- пропиленгликолем;
- пищевой добавкой Е 954ii, Е 524;
- левоментолом;
- водой.
Лекарство выпускается в геле.
Инструкция рекомендует назначать Метрогил Дента пациентам:
- острым некротическо-язвенным гингивитом Венсана;
- гингивитом с острым и хроническим течением;
- пародонтитом любой формы, включая совмещенные с гингивитом;
- афтозным стоматитом;
- воспалениями, спровоцированными на слизистой из-за использования зубных протезов;
- хейлитами, с воспалительным процессом в лунках, после удаления зубов;
- периодонтитами, периодонтальными абсцессами.
Гель запрещен к использованию при индивидуальной непереносимости компонентного состава, детям до 6 лет. Препарат запрещен для применения в первом триместре вынашивания плода, в остальные месяцы терапия проходит п назначению лечащего врача.
Аннотация указывает на зафиксированные случаи возникновения негативного ответа организма на терапию. Метрогил Дента становится причиной формирования:
- крапивной лихорадки;
- дерматологической сыпи;
- цефалгий;
- навязчивого зуда;
- местных покраснений слизистых оболочек ротовой полости.
Появление указанных симптомов требует остановки терапии и визиты к стоматологу. Врач подберет другое средство и назначит новую терапевтическую схему.
Инструкция рекомендует применять лекарственный препарат исключительно для стоматологических целей. Лечение для пациентов старше 6 лет Метрогил Дентой проводится строго по аннотации:
- При воспалении десен – гель наносится равномерным тонким слоем на проблемные участки дважды в сутки. После завершения процесса больной не должен пить и есть на протяжении 30 минут. Терапия длится 7-10 дней, после нанесения лекарства его смывать необязательно.
- При пародонтите – обработка проводится в районе одноименных карманов и десен, после удаления сформировавшихся зубных отложений. Первая процедура проводится стоматологом, последующие – самим пациентом. Гель используется дважды в сутки, на протяжении одной календарной недели.
- При афтозном стоматите – используются аналогичная тактика лечения. Предупреждение обострения гингивита и пародонтита с хроническим течением требует нанесения препарата до 10 суток подряд дважды в день. Терапевтические курсы повторяются до трех раз в году.
Предотвращения развития воспалительных процессов после удаления зуба требует обработки проблемного участка по завершению манипуляции. В дальнейшем медикамент наносится трижды в день, до 10 суток подряд.
При случайном или намеренном пероральном приеме геля возможно появление признаков интоксикации, проявляющихся побочными эффектами препарата. Симптомы передозировки провоцируются активными компонентами Метрогила Денты:
- приступы головокружения, рвоты с тошнотой;
- судорожный синдром, частичная потеря чувствительности.
Лечение заключается в промывании желудка, приеме сорбентов. При сложных интоксикациях назначается симптоматическая терапия.
Инструкция заостряет внимание на следующих нюансах лечения Метрогилом Дентой:
- при местном нанесении в допустимых дозировках взаимодействия с иными лекарственными средствами при клинических исследованиях зарегистрировано не было;
- препарат нельзя совмещать с отдельными медикаментами: кумариновые антикоагулянты увеличивают период свертывания крови, Дисульфирам – повышает показатели токсичности двух медикаментов, Фенобарбитал снижает результативность геля;
- во время лечебных процедур пациент не должен прекращать чистку зубов – средство не является заменителем зубной пасты;
- при манипуляциях нельзя допускать попадания медикамента в глаза, при возникновении внештатной ситуации их промывают проточной водой и обращаются за помощью к окулисту.
При применении лекарственного препарата нежелательно употребление алкогольных напитков.
Терапия иногда приводит к необходимости замены препарата. Популярные аналоги Метрогила Денты представлены:
- Анги Септом;
- Гексоралом;
- Дентаметом;
- Метрогексом;
- Метродентом;
- Пародонтоцидом;
- Ротоканом;
- Себидином;
- Стоматидином.
Заменой средства занимается лечащий врач на основании диагностического обследования, причин возникновения непереносимости основного геля.
На форумах достаточное количество записей от пациентов, проходивших успешное лечение гелем. Пациентам нравится простота процедур, эффективность и приятный вкус медикамента. По отзывам пользователей, лекарство помогло справиться с кровоточивостью десен, ранами, воспалениями. Изредка встречаются отрицательные отзывы, сообщающие об отсутствии ожидаемых результатов от терапии.
Купить гель можно в любой аптеке без предъявления рецепта от врача. Цена за упаковку начинается от 280 рублей, конечная стоимость зависит от регионального расположения торговой точки и наценок предприятия-продавца.
Метрогил Дента хранится в затемненных помещениях при температуре до 25 градусов. Медикамент годен не больше 3 лет, после завершения срока обязательно утилизируется с бытовыми отходами.